执业药师药事管理与法规模拟试题(一)
一、最佳选择题
最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。题干在前,选项在后。其中只有一个选项为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)。
1.我国卫生事业的性质环球网校搜集整理是
A.适应社会主义市场经济体制的卫生体系
B.政府实行一定福利政策的社会公益事业
C.是保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的卫生体系
D.是保证药品质量,维护人民身体健康的卫生体系
E.是保证基本药物的可获得性,向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系
2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、国家药典委员会
C、国家中药品种保护审评委员会
D、执业药师资格认证中心
E、卫生行政部门
3.《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
4.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有
A.说明书
B.注册商标
C.检验报告
D.质量合格标志
E.专用许可证明
5.首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是
A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构
C.口岸所在地药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
6.药品广告必须经过
A.企业所在地药品监督管理部门批准
B.企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.企业所在地省级工商行政管理部门批准
D.企业所在地市级药品监督管理部门批准
E.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准